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除菌过滤系统的设计、选择、验证、使用指南六
发布时间:2022-12-07 点击次数:2109

六、化学兼容性试验

▶1 化学兼容性试验用来评估在特定工艺条件下,待过滤介质对过滤装置的化学影响。

▶2 化学兼容性试验应涵盖整个过滤装置,不只是滤膜。试验的设计应考虑待过滤介质性质、过滤温度和接触时间等。试验过程中的过滤时间应达到或者超过实际生产过程的最长工艺时间,过滤温度应达到或者超过生产过程的最高温度。
▶3 化学兼容性试验检测项目一般包括:过滤器接触待过滤介质前后的目视检查;过滤过程中流速变化;滤膜重量/厚度的变化;过滤前后起泡点等完整性测试数值的变化;滤膜拉伸强度的变化;滤膜电镜扫描确认等。应基于对滤膜和滤器材料的充分了解,综合选择上述多种检测方法。




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